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Nuevo BIOTRONIK Serie DAI y TRC-D da acceso a exámenes de IRM a pacientes por primera vez

Marketwire

BERLIN -- (Marketwire) -- 04/12/12 -- BIOTRONIK, un fabricante líder de tecnología médica innovadora, anunció hoy el lanzamiento de los nuevos Lumax 740 ICD (desfibriladores automáticos implantables) y TRC-D (desfibriladores de terapia de resincronización cardiaca) en todo el mercado europeo. El Lumax 740 es el primer y único serie DAI y TRC-D del mundo aprobado para imagen por resonancia magnética (IRM)(1), dándole ahora a los pacientes de DAI y TRC-D acceso a los exámenes vitales de IRM con la innovadora tecnología ProMRI(R).

Con su nuevo Lumax Serie 740, BIOTRONIK ofrece a los médicos y sus pacientes acceso a diagnósticos avanzados y la libertad de seleccionar el sistema óptimo de DAI de acuerdo con la indicación de cada paciente. El desarrollo de la nueva tecnología ProMRI(R) representa realmente una mejora significativa en la atención del paciente", comentó el Profesor Dr. Wilhelm Haverkamp, Charité University Hospital Berlin, Virchow-Clinic Campus, Alemania.

En la actualidad, los pacientes con DAI estándares no pueden someterse a exámenes de IRM por razones de seguridad, sin embargo, a un 50-75% de ellos les será indicado un examen de IRM durante la vida útil de su dispositivo.(2) A nivel mundial, la población de pacientes que necesitan un DAI está aumentando a un ritmo anual de alrededor del 10 al 15%. Al mismo tiempo, la necesidad de exámenes de IRM también está aumentando a un ritmo anual de alrededor del 10%. Aproximadamente se realizaron 30 millones de exámenes en el año 2006, y para 2010 ya se habían efectuado unos 50 millones de exámenes de IRM en todo el mundo.(3)

La exploración de RMN es el "patrón de oro" para obtener imágenes de tejidos blandos. Es de suma importancia para el diagnóstico y la terapia de enfermedades graves, como el cáncer y los accidentes cerebrovasculares, y ofrece una calidad de imagen superior, sin exponer a los pacientes a la radiación.

Terapia avanzada de pacientes
El nuevo BIOTRONIK Lumax Serie 740 ofrece no solo el primer DAI del mundo y TRC-D aprobados para exámenes de IRM, sino otras opciones exclusivas de terapia como el único DAI unicameral del mundo con diagnósticos auriculares completos -- el Lumax 740 VR-T DX. Se han integrado soluciones innovadoras para pacientes con insuficiencia cardiaca en el dispositivo Lumax 740 HF-T que posibilita una mayor efectividad de TRC e incluye una nueva función de investigación que mide la impedancia intracardiaca (ICI). El nuevo sensor analiza los cambios en la impedancia durante el ciclo del corazón y está siendo evaluado en estudios clínicos. Esta nueva función está destinada a mejorar la terapia de pacientes con insuficiencia cardiaca en el futuro.

Una cartera más amplia da acceso a un cuidado avanzado
El Lumax Serie 740 es una amplia cartera de DAI, dispositivos TRC-D y electrodos que permite a los médicos elegir la mejor combinación de dispositivo y electrodo para cada paciente, además de darles a esos pacientes la oportunidad de procedimientos IRM que pueden salvar sus vidas", explica el Profesor Dr. Antonio Curnis, Director del Laboratorio de Estimulación Cardiaca y Electrofisiología de la Universidad de Brescia, Hospital de la Ciudad de Brescia, Italia.

"Debido a que la monitorización continua y confiable es de vital importancia, en particular para aquellos que sufren de insuficiencia cardiaca -continuó diciendo el profesor Curnis- el sistema Lumax 740 también incluye un sofisticado sistema de monitorización remota de pacientes. El BIOTRONIK Home Monitoring(R) y el monitor IC mejoran la calidad de vida del paciente y los pacientes saben que con estas funciones sus médicos pueden realizar un seguimiento de sus condiciones de forma remota. Es para ellos una gran tranquilidad saber que están siendo monitorizados y que se puede hacer antes cualquier ajuste en sus terapias”.

El BIOTRONIK Home Monitoring(R) es el primer y único sistema de monitorización remota del paciente homologado por la FDA y distinguido por marcado CE para la reducción segura de seguimientos presenciales y la detección precoz de eventos clínicamente relevantes. Los estudios han demostrado que el BIOTRONIK Home Monitoring(R) permite la detección precoz de la fibrilación auricular y una reducción significativa de las hospitalizaciones (COMPAS(4)) y que también reduce los choques innecesarios e inapropiados (ECOST(5)).

El nuevo Lumax Serie 740 es parte de la cartera de productos para taquicardias tecnológicamente avanzados de BIOTRONIK con ProMRI(R), que incluye 3 DAI, 1 dispositivo TRC-D y 16 electrodos. Los electrodos de DAI Linoxsmart, que con el tiempo han demostrado ser de la más alta calidad y fiabilidad, están ahora aprobados para exámenes de IRM. Además de contar con la tecnología ProMRI(R), los dispositivos también se destacan en la industria porque proporcionan una longevidad de hasta 11 años. Junto con la serie de marcapasos Evia y Estella, BIOTRONIK ofrece a los pacientes la cartera más amplia de la industria en materia de dispositivos automáticos implantables aprobados para la exploración IRM.

Acerca de BIOTRONIK Home Monitoring(R)
BIOTRONIK ha liderado avances en su sistema de monitorización remota de pacientes BIOTRONIK Home Monitoring(R) desde su primera aplicación clínica en el año 2000. El sistema es único porque permite una continua monitorización inalámbrica automática a distancia del estado del paciente y la condición del dispositivo con actualizaciones diarias, y es totalmente independiente de cualquier interacción del paciente. La tecnología posibilita una intervención temprana, como lo demuestran los resultados de la prueba TRUST(6,7). Hoy, BIOTRONIK Home Monitoring(R) se utiliza ampliamente en más de 5.300 clínicas y 56 países de todo el mundo.

Acerca de ProMRI(R)
ProMRI(R) permite que los pacientes con marcapasos, DAI o TRC-D puedan someterse a exámenes por resonancia magnética. La serie taquicardia BIOTRONIK ProMRI(R) marca la primera vez que una cartera DAI-/TRC-D ha sido diseñada, probada y aprobada para permitir los exámenes por resonancia magnética. En consecuencia, los médicos tienen la oportunidad única de seleccionar el dispositivo óptimo de Lumax Serie 740, ofreciéndoles a sus pacientes la terapia más avanzada disponible con acceso a exámenes por resonancia magnética.

Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK, como una de las empresas líderes de dispositivos médicos cardiovasculares del mundo, con varios millones de dispositivos implantados, está representada en más de 100 países por su fuerza laboral global de más de 5.600 empleados. BIOTRONIK, conocida por estar en contacto directo con la comunidad médica, evalúa los desafíos que enfrentan los médicos y ofrece las mejores soluciones para cada una de las etapas de la atención del paciente, desde el diagnóstico y el tratamiento hasta el control del paciente. La calidad, innovación y excelencia clínica definen a BIOTRONIK y su creciente éxito, y brindan confianza y tranquilidad a los médicos y sus pacientes en todo el mundo.

Para más información: www.biotronik.com

Referencias
(1) Para obtener información detallada sobre ProMRI(R), incluso la lista completa de condiciones y prerrequisitos, visite www.biotronik.com/promri
(2) Roguin et al., Europace 2008, 10, 336-346.
(3) Morgan Stanley, ICD market, 1996-2009.
(4) Mabo et al., European Heart Journal 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419.
(5) Kacet S., presentación en el Congreso ESC 2011 en París, Francia;
(6) Varma et al., Circulation 2010, 122, 325-332.
(7) Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.

Imagen Disponible: http://www2.marketwire.com/mw/frame_mw?attachid=1946451

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